CompletedNot Applicable

Reduction of Pain in Childhood Vaccination in the Primary Care Nurse Vaccination Consultation

Spain495 participantsStarted 2022-06-21

Plain-language summary

Non-randomized study with control group (CG) with the objective of analyzing the non-pharmacological analgesic efficacy of the "Painless Vaccine" protocol for the reduction of pain during vaccination in the population aged 2 months to 14 years participating in the experimental group (EG) versus traditional vaccination (CG).

Who can participate

Age range2 Months – 14 Years

SexALL

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Inclusion Criteria: * Niñas/os de 2 meses a 14 años que acuden a las consultas del Programa de Vacunación infantil de Andalucía. * Que al menos uno de sus padres/tutores haya firmado el consentimiento informado por representación del menor para participar en este estudio. * Sin límite por población residencia. * Que pertenezcan a las poblaciones de estudio (intervención y control). Exclusion Criteria: * No se han contemplado criterios de exclusión. Se tendrán en cuenta, si surgieran, casos especiales como: niños con TEA grado I-II-III (trastorno del espectro autista), niños con niveles de ansiedad muy altos condicionados por experiencias desagradables previas relacionadas con las agujas (hospitalizaciones, vías, …). Estos casos se serán valorados por el equipo coordinador

What they're measuring

Pain immediately after injection

Timeframe: During the vaccination procedure

Pain before leaving the office

Timeframe: During the vaccination procedure

Trial details

NCT IDNCT06004258

SponsorHospital Universitario Virgen Macarena

Sponsor typeOTHER

Study typeINTERVENTIONAL

Primary completion2023-04-03

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